Research & DevelopmentRecherche et développement

Two kinds of hard problemDeux ordres de difficulté

Discovering a new medicine is difficult in the way that exploration is difficult. Reproducing an existing one at a fraction of the price, at scale, to the same standard, is difficult in the way that engineering is difficult. This company does both, and the second is not the lesser skill. Découvrir un nouveau médicament est difficile comme l'exploration est difficile. Reproduire un médicament existant à une fraction du prix, à grande échelle et au même niveau d'exigence, est difficile comme l'ingénierie est difficile. Cette entreprise fait les deux, et la seconde n'est pas la compétence mineure.

Focus areasDomaines d'action

Where the work sitsOù se situe le travail

Generic developmentDéveloppement générique

Formulation, bioequivalence and the regulatory filing behind every generic launch. The scientific question is narrow and unforgiving: does this product behave in the body exactly as the reference product does? Answering it requires analytical chemistry, dissolution science, stability work and clinical pharmacology.Formulation, bioéquivalence et dossier réglementaire derrière chaque lancement générique. La question scientifique est étroite et sans indulgence : ce produit se comporte-t-il dans l'organisme exactement comme le produit de référence ? Y répondre exige chimie analytique, science de la dissolution, études de stabilité et pharmacologie clinique.

Complex genericsGénériques complexes

Inhalers, injectables, long-acting depots, topicals and transdermal systems — products where the delivery device is inseparable from the medicine and where equivalence has to be demonstrated on the device as well as the molecule.Inhalateurs, injectables, formes retard, topiques et systèmes transdermiques — des produits où le dispositif d'administration est indissociable du médicament et où l'équivalence doit être démontrée sur le dispositif autant que sur la molécule.

BiosimilarsBiosimilaires

Large molecules made in living cells cannot be copied atom for atom; they have to be matched across an extensive analytical envelope and then confirmed clinically. The pay-off is access: biologics are where the cost pressure on health systems is now heaviest.Les grandes molécules produites en cellules vivantes ne se copient pas atome par atome ; elles doivent être appariées sur une large enveloppe analytique, puis confirmées cliniquement. L'enjeu est l'accès : c'est sur les biologiques que pèse aujourd'hui le plus fort de la pression financière sur les systèmes de santé.

Innovative medicinesMédicaments innovants

A branded pipeline concentrated in neuroscience — migraine, movement disorders, psychiatry — and in immunology and inflammation, developed both internally and through partnership.Un pipeline de marque concentré en neurosciences — migraine, troubles du mouvement, psychiatrie — et en immunologie et inflammation, développé en interne comme en partenariat.

Active pharmaceutical ingredientsPrincipes actifs

Process chemistry, route selection, scale-up and impurity control. This is where raw material quality stops being a procurement matter and becomes a scientific constraint: an inconsistent input makes a consistent process impossible.Chimie des procédés, choix de voie de synthèse, montée en échelle et maîtrise des impuretés. C'est ici que la qualité de la matière première cesse d'être une affaire d'achats pour devenir une contrainte scientifique : une entrée irrégulière rend un procédé régulier impossible.

Natural productsSubstances naturelles

Characterisation of botanical and marine raw materials — assay development, alkaloid and glycoside profiling, and the specification work that lets a natural input be received against a number rather than an opinion.Caractérisation des matières premières botaniques et marines — développement de dosages, profilage des alcaloïdes et glycosides, et le travail de spécification qui permet de réceptionner une matière naturelle sur un chiffre plutôt que sur une opinion.

MethodMéthode

How a natural raw material becomes a specificationComment une matière première naturelle devient une spécification

IdentifyIdentifier

Confirm the species — botanically or, for marine material, at the landing point before processing, since a dried animal is close to unidentifiable.Confirmer l'espèce — botaniquement ou, pour la matière marine, au débarquement avant transformation, un animal séché étant quasi impossible à déterminer.

ProfileProfiler

Establish the constituent profile and its natural variation by season, zone and collection practice. Variation you have measured is manageable; variation you have not is a recall.Établir le profil des constituants et sa variation naturelle selon la saison, la zone et la pratique de collecte. Une variation mesurée se gère ; une variation non mesurée devient un rappel de lot.

Set limitsFixer les limites

Write the reception specification: moisture, assay, foreign matter, microbiology, heavy metals, traceability. Every line has to be testable at the point of receipt.Rédiger la spécification de réception : humidité, dosage, matières étrangères, microbiologie, métaux lourds, traçabilité. Chaque ligne doit être vérifiable à la réception.

Teach it upstreamL'enseigner en amont

A specification a collector cannot meet is a specification that will be met on paper only. Drying floors, moisture meters and grading training do more for incoming quality than any amount of rejection at the gate.Une spécification qu'un collecteur ne peut pas atteindre sera respectée sur le papier seulement. Aires de séchage, humidimètres et formation au calibrage font plus pour la qualité entrante que n'importe quel volume de refus à la porte.

The materials this applies toLes matières concernées

Both raw materials in the African sourcing programme have a full article covering their biology, chemistry and sourcing constraints.Les deux matières premières du programme d'approvisionnement africain font l'objet d'un article complet couvrant leur biologie, leur chimie et leurs contraintes d'approvisionnement.

Voacanga africana Sea cucumbersConcombres de mer